Главная  \ Ввоз (импорт) медицинских товаров

Ввоз медицинских изделий физическим лицом

Физическое лицо вправе ввозить медицинские изделия в Россию для личного пользования. Проблемы начинаются, когда таможня признаёт партию коммерческой: оформить такой груз от имени физлица уже нельзя, а товар при этом лежит на складе временного хранения, и хранение оплачивается посуточно. Ниже разберём, по каким признакам груз признают коммерческим, что делать в такой ситуации и как оформить партию законно через таможенного представителя.

 

 

Когда груз признают коммерческой партией

Таможенное законодательство разделяет товары для личного пользования и товары, предназначенные для предпринимательской деятельности. Решение принимает должностное лицо таможенного органа, оценивая совокупность признаков:

• количество однородных товаров в партии (десятки и сотни одинаковых изделий);
• характер и назначение товара, наличие фабричной упаковки для розницы;
• частота перемещения похожих товаров одним и тем же лицом;
• стоимость и вес партии относительно норм беспошлинного ввоза.

Проще говоря: если товар по количеству или назначению может использоваться в коммерческой деятельности, таможня с высокой вероятностью признает его коммерческой партией. Двести медицинских масок, партия халатов или несколько одинаковых приборов - это уже не личное пользование, и декларировать такой груз от имени физического лица не получится.

Что происходит, если партию признали коммерческой

Физическое лицо не может подать декларацию на коммерческую партию, и таможенный брокер в этой ситуации тоже бессилен - оформить груз можно только от юридического лица или индивидуального предпринимателя. Груз остаётся на складе временного хранения, где хранение начисляется за каждые сутки, а транспортная компания через какое-то время вправе отправить товар обратно отправителю.

Получается тупик: товар уже куплен и оплачен, но у покупателя нет ни юридического лица, ни внешнеторгового контракта.

Случай из нашей практики. Физическое лицо приобрело в Европе партию медицинских халатов для личного использования. На таможне груз признали коммерческой партией и потребовали декларирования. Транспортная компания предупредила, что при задержке оформления груз уйдёт обратно. Формально можно было доказывать некоммерческий характер поставки, но на это не оставалось времени. После обращения к нам груз был оформлен менее чем за сутки и передан клиенту.

Схема ввоза через таможенного представителя

Для таких ситуаций мы применяем схему внешнеторгового агента. Работает она так: мы принимаем товар на баланс своей компании и оформляем ввоз от имени юридического лица - таможенного представителя. Покупать товар повторно у иностранного поставщика не требуется.

1. Вы передаёте нам сведения о грузе и документы, которые есть на руках.
2. Мы принимаем товар на баланс своей компании и выступаем участником ВЭД.
3. Оформляем декларацию, рассчитываем и уплачиваем таможенные платежи.
4. При необходимости готовим сертификат о происхождении товара и корректируем коды ТН ВЭД.
5. После выпуска передаём груз вам либо оформляем поставку в адрес указанного получателя - физического лица, ИП или организации.

Подробнее о механике схемы - на странице ввоза товаров под контракт брокера.

Разрешение на разовый ввоз медицинских изделий

Отдельная процедура нужна тем, кто ввозит незарегистрированные медизделия для целей государственной регистрации: образцы для испытаний и экспертизы. Порядок выдачи разрешения установлен приказом Минздрава России от 15.06.2012 № 7н.

Параметр	Значение
Кто выдаёт	Росздравнадзор
Срок рассмотрения заявления	5 рабочих дней
Срок действия разрешения	6 месяцев со дня выдачи
Плата	не взимается

Важно не путать две процедуры. Разрешение на разовый ввоз выдаётся за 5 рабочих дней и позволяет ввезти образцы для регистрации. Сама государственная регистрация медицинского изделия с выдачей регистрационного удостоверения занимает значительно больше времени, поскольку включает испытания и экспертизу.

Регистрация медицинских изделий и классы риска

Обращение медицинских изделий в России регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Реализация и применение медизделия допускаются только после государственной регистрации, подтверждением которой служит регистрационное удостоверение Росздравнадзора либо регистрационное удостоверение ЕАЭС.

Медицинские изделия делятся на четыре класса потенциального риска применения:

• класс 1 - низкая степень риска;
• класс 2а - средняя степень риска;
• класс 2б - повышенная степень риска;
• класс 3 - высокая степень риска.

От класса зависят состав регистрационного досье, объём испытаний и сроки процедуры. В регистрации могут отказать, если комплект документов неполный, изделие не соответствует установленным требованиям либо в отношении товара действуют ограничения.

Для товаров, которые физическое лицо ввозит действительно для личного пользования в разумном количестве, регистрационное удостоверение обычно не требуется. Но как только партия признана коммерческой, применяются все требования, установленные для оборота медизделий, включая наличие регистрационного удостоверения.

Пошлины и льготы по НДС для медицинских товаров

Распространённое заблуждение - что медицинские товары не облагаются платежами автоматически. Освобождение и льготные ставки действительно есть, но они применяются только к товарам из утверждённых перечней и только при документальном подтверждении.

• освобождение от НДС - для товаров из перечня, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042;
• льготная ставка НДС 10% - для товаров из перечня Постановления Правительства РФ от 15.09.2008 № 688;
• во всех остальных случаях применяется основная ставка НДС 22%.

Подробный разбор льгот и порядок их подтверждения - на странице таможенного оформления медицинского оборудования.

 

 

Стоимость и сроки оформления

Таможенное оформление партии - от 23 000 рублей. Оформление под контракт таможенного представителя, когда груз принимается на наш баланс, - 35 000 рублей. Отдельно оплачиваются таможенные платежи государству и услуги склада временного хранения.

При полном комплекте документов выпуск занимает от нескольких часов до 1-2 рабочих дней. В срочных ситуациях, когда груз рискует уйти обратно отправителю, мы оформляем партию в течение суток.

Помощь с оформлением медицинских изделий

«Стандарт Лайн» - таможенный представитель в реестре ФТС России, работаем с 2001 года. Оформляем грузы, доставляемые любым видом транспорта - авиа, авто, морским и железнодорожным. Порядок таможенного регулирования установлен Федеральным законом от 03.08.2018 № 289-ФЗ.

Если ваш груз уже задержан на таможне, не тяните - каждые сутки хранения увеличивают расходы. Позвоните: +7 (495) 788-80-56 (многоканальный, без выходных с 8:00 до 21:30), напишите на info@s-standard.ru или отправьте запрос. Консультация и расчёт бесплатны.

Вопросы и ответы

Может ли физическое лицо ввезти медицинские изделия в Россию?

Да, для личного пользования и в разумном количестве. Если таможня признает партию коммерческой, оформить её от имени физического лица нельзя - потребуется юридическое лицо, индивидуальный предприниматель или схема через таможенного представителя.

По каким признакам груз признают коммерческой партией?

Учитываются количество однородных товаров, характер и назначение изделия, наличие розничной упаковки, частота поставок в адрес одного лица, а также стоимость и вес относительно норм беспошлинного ввоза.

Что делать, если груз уже задержали на таможне?

Действовать быстро: хранение на складе временного хранения оплачивается посуточно, а перевозчик вправе вернуть груз отправителю. Мы принимаем товар на баланс своей компании и оформляем ввоз от имени юридического лица, в срочных случаях в течение суток.

Нужно ли регистрационное удостоверение при ввозе для личного пользования?

Как правило, нет. Но если партию признают коммерческой, применяются все требования к обороту медицинских изделий, включая наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора или ЕАЭС.

Что такое разрешение на разовый ввоз медицинских изделий?

Это документ Росздравнадзора, позволяющий ввезти незарегистрированные медизделия для целей государственной регистрации. Заявление рассматривается 5 рабочих дней, разрешение действует 6 месяцев, плата не взимается.

Сколько классов риска у медицинских изделий?

Четыре: класс 1 (низкая степень риска), класс 2а (средняя), класс 2б (повышенная) и класс 3 (высокая). От класса зависят объём испытаний и сроки регистрации.

Правда ли, что медицинские товары не облагаются пошлиной и НДС?

Не автоматически. Освобождение от НДС применяется к товарам из перечня ПП № 1042, льготная ставка 10% - к товарам из перечня ПП № 688. В остальных случаях действует основная ставка 22%, а право на льготу нужно подтвердить документами.

Сколько стоит оформление через таможенного представителя?

Таможенное оформление партии - от 23 000 рублей, оформление под контракт брокера с принятием товара на наш баланс - 35 000 рублей. Платежи государству и услуги склада оплачиваются отдельно.