Главная  \ Опыт таможенного оформления  \ Таможенное оформление медицинского оборудования, техники и медицинских инструментов.

Таможенное оформление медицинского оборудования, техники и медицинских инструментов

               

Ввоз медицинского оборудования, техники и медицинских инструментов - одно из самых сложных направлений в таможенном оформлении. Здесь одновременно действуют разрешительный порядок (регистрационное удостоверение), тонкая классификация по ТН ВЭД и налоговые льготы, которые нужно уметь подтвердить. «Стандарт Лайн» оформляет медизделия с 2001 года и помогает применить льготу законно, без споров с таможней.

Единый термин «медицинское изделие»

Раньше законодательство разделяло «медицинскую технику» и «изделия медицинского назначения», и от этого зависела налоговая льгота. Сейчас Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» использует единый термин - медицинское изделие. Прежние перечни отменены, поэтому ориентироваться на записи «изделие медицинской техники» в старых документах больше не нужно.

Использовать в России можно только те медизделия, которые прошли государственную регистрацию. Подтверждающий документ - регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором, либо регистрационное удостоверение ЕАЭС. Без него выпуск товара невозможен.

Освобождение от НДС при ввозе медизделий

Медицинские товары из специального перечня освобождаются от НДС полностью. Перечень утверждён Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042, которое заменило ранее действовавшие перечни, включая отменённое Постановление № 19 от 17.01.2002.

Условия применения льготы:

• на товар есть действующее регистрационное удостоверение;
• код продукции по ОКПД2 или код ТН ВЭД входит в перечень ПП № 1042;
• для медизделий, регистрационные удостоверения на которые содержат старые коды ОКП (ОК 005-93), перечень допускает применение этих кодов - это прямо оговорено в примечаниях к постановлению.

При освобождении от НДС уплачиваются только таможенные сборы за совершение таможенных операций и, если она предусмотрена, ввозная пошлина.

Пониженная ставка НДС 10 процентов

Если товар не попал в перечень ПП № 1042, он может подпадать под льготную ставку 10% - её перечень утверждён Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 № 688. Постановление содержит два перечня: по кодам продукции и по кодам ТН ВЭД. Если товар не найден в первом, проверяют второй по коду ТН ВЭД.

По нашей практике, подавляющее большинство медизделий с действующим регистрационным удостоверением попадает во второй перечень ПП № 688 и облагается НДС по ставке 10% вместо основной ставки.

Ситуация	Ставка НДС	Основание
Товар в перечне медицинских товаров, освобождаемых от НДС	0% (освобождение)	ПП РФ № 1042
Товар в перечне льготируемых медицинских товаров	10%	ПП РФ № 688
Товар без регистрационного удостоверения или вне перечней	22% (основная ставка)	общий порядок

Практическая проблема: иногда таможенный орган требует уплатить НДС по основной ставке, хотя товар подпадает под льготный перечень. Спор решается документами - регистрационным удостоверением, технической документацией и обоснованием классификации. Готовить эти доводы лучше заранее, до подачи декларации, а не после запроса инспектора.

Комплектующие и принадлежности к медизделию

В регистрационном удостоверении или приложении к нему может быть указан состав изделия, комплект и принадлежности. От формулировки зависит, что именно нужно предъявить при оформлении:

• «В составе» или «в комплекте» - при таможенном оформлении должны быть представлены все составляющие, перечисленные в регистрационном удостоверении или приложении к нему.
• «С принадлежностями» - в приложении указывают максимально возможный перечень принадлежностей, прошедших испытания при государственной регистрации. Ввозить вместе с изделием можно любое количество позиций из этого перечня, исходя из потребности медицинского учреждения-заказчика.
• «В наборе» - набор означает совокупность изделий единого целевого назначения, поэтому предъявить нужно все составляющие набора.

Классификация по ТН ВЭД и риск переклассификации

Медицинское оборудование относится к разным группам ТН ВЭД в зависимости от назначения и принципа действия: аппараты и приборы группы 9018-9022, стерилизационное и лабораторное оборудование, мебель медицинская и другие позиции. Таможенный инспектор проверяет декларации на медизделия особенно тщательно и вправе не согласиться с заявленным кодом.

Переклассификация означает не только доначисление пошлины, но и потерю налоговой льготы, если новый код отсутствует в льготном перечне. Поэтому код подбирают по технической документации и, при сомнениях, подтверждают предварительным классификационным решением.

Документы для растаможки медицинского оборудования

• внешнеторговый контракт с приложениями;
• инвойс и спецификация;
• транспортные документы;
• регистрационное удостоверение на медизделие (Росздравнадзора или ЕАЭС);
• техническая документация, руководство по эксплуатации, каталоги производителя;
• документы, подтверждающие таможенную стоимость;
• при заявлении льготы - обоснование соответствия товара позиции льготного перечня.

Шаблоны и образцы есть в разделе документов для таможни. Отдельные правила действуют для лекарственных средств - о них на странице импорта лекарственных средств.

Стоимость и сроки оформления

Стоимость услуг по таможенному оформлению медицинского оборудования - от 23 000 рублей за партию, без учёта платежей государству и услуг склада. Итоговая цена зависит от количества наименований в партии, вида транспорта и места оформления. Выпуск при полном комплекте документов обычно занимает 1-2 рабочих дня, при запросе дополнительных документов или досмотре срок увеличивается.

Медицинское оборудование чаще всего ввозят из Германии, США, Израиля, Швеции, Китая и Южной Кореи. Мы оформляем такие грузы, доставляемые любым видом транспорта - авиа, авто, морским и железнодорожным, в Домодедово, Шереметьево, Внуково, на автомобильных постах Москвы и области, в морских портах и на железнодорожных станциях.

Помощь брокера при ввозе медизделий

«Стандарт Лайн» - таможенный представитель в реестре ФТС России. Мы проверяем применимость льготы по НДС, подбираем код ТН ВЭД, готовим обоснование для таможни и сопровождаем груз до выпуска. Порядок таможенного регулирования установлен Федеральным законом от 03.08.2018 № 289-ФЗ.

Пришлите описание оборудования и регистрационное удостоверение - бесплатно проверим льготу и рассчитаем платежи: +7 (495) 788-80-56, info@s-standard.ru (без выходных, с 8:00 до 21:30). Можно также отправить запрос.

Вопросы и ответы

Нужно ли регистрационное удостоверение для ввоза медоборудования?

Да. В России допускается обращение только зарегистрированных медицинских изделий. Подтверждающий документ - регистрационное удостоверение Росздравнадзора или регистрационное удостоверение ЕАЭС. Без него таможня не выпустит товар.

Какой НДС при ввозе медицинского оборудования?

Возможны три варианта: полное освобождение от НДС для товаров из перечня ПП № 1042, льготная ставка 10% для товаров из перечня ПП № 688 и основная ставка 22%, если товар не подпадает ни под один перечень или нет регистрационного удостоверения.

Действует ли Постановление № 19 от 2002 года?

Нет. Постановление Правительства РФ № 19 от 17.01.2002 признано утратившим силу. С 2015 года перечень медицинских товаров, освобождаемых от НДС, утверждён Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042.

Нужно ли различать медицинскую технику и изделия медицинского назначения?

Нет. Законодательство использует единый термин «медицинское изделие». Прежнее деление на медицинскую технику и изделия медицинского назначения больше не влияет на применение налоговой льготы.

Что делать, если таможня требует НДС по основной ставке?

Нужно документально обосновать право на льготу: представить регистрационное удостоверение, техническую документацию и подтверждение того, что код продукции или код ТН ВЭД входит в льготный перечень. Такие доводы лучше готовить до подачи декларации.

Можно ли ввезти принадлежности к медизделию отдельно?

Всё зависит от формулировки в регистрационном удостоверении. При записи «в составе», «в комплекте» или «в наборе» нужно предъявить все составляющие. При записи «с принадлежностями» можно ввозить любое количество позиций из перечня приложения по потребности заказчика.

Почему таможня часто спорит по коду ТН ВЭД на медоборудование?

От кода зависят и размер пошлины, и право на налоговую льготу, поэтому декларации на медизделия проверяют особенно тщательно. Снизить риск помогает подбор кода по технической документации и предварительное классификационное решение.

Сколько стоит таможенное оформление медоборудования?

От 23 000 рублей за партию, без учёта платежей государству и услуг склада. Точную стоимость рассчитываем по запросу с учётом количества наименований, вида транспорта и места оформления.