Главная \ Импорт тестов на коронавирус в Россию

Ввоз и таможенное оформление тестов на коронавирус в Россию

импорт тестов на коро В связи пандемией коронавируса 2020 года стал очень востребован импорт медицинских изделий, препаратов, различной техники. В том числе особенно востребованы тесты на коронавирус. 

Если вы впервые решили импортировать в Россию медицинский товар, то важно знать, что таможенная очистка далеко не самый ответственный пункт при ввозе тестов на коронавирус.

У нас есть клиенты, которые часто заказывают тесты на коронавирус. Декларирование данного тепловизора проводится под кодом 3822 00 000 0. Исходя из данного кода, в отношении груза присваиваются таможенные платежи равные 0% НДС и 5% таможенной пошлины. Нулевая ставка НДС применяется из-за внесения изменений в Постановление Правительства РФ от 02.04.2020 № 419 путем внесения в список медицинских изделий первой необходимости тестов для определения COVID-19. 

Какие будут расходы при импорте тестов на коронавирус? Как растаможить тесты на коронавирус?

Расчёт таможенных платежей проводится на основании таможенной стоимости вашей партии груза.

Ваши затраты:
1.  Таможенные платежи: ставка пошлины 5%, НДС 0%
 (основа начисления стоимость товара + перевозка) 
2. Терминальная обработка в аэропорту  39 руб. / кг.
3. Наши брокерские услуги  – 23 000 руб. (импортер Ваша компания)
4. Выдача груза с СВХ - 3000 руб.
5. Декларация соответствия 26 000 руб.

Беспошлинный импорт тестов на коронавирус

Многие не до конца понимают значение беспошлинного ввоза. Например, когда в Китае ввели упрощённое оформление медицинских масок, все отправляли без дополнительных документов. Чтобы в России оформить медицинские грузы без пошлины, необходимо наличие данной продукции в списке товаров, которые освобождены от оплаты пошлины, а также нужно получить письмо из Росздрава, подтверждающее, что данная партия груза относится к товарам по борьбе с коронавирусом.


Ввозимые и реализуемые в России медицинские изделия первой необходимости освобождаются от уплаты НДС, если подтверждено целевое назначение продукции и декларация на товары зарегистрирована до 30 сентября 2020 года включительно


Особенности ввоза тестов на коронавирус в Россию

При ввозе тестов на коронавирус необходимо соблюдать нормы упаковки и маркировки. Требования к предоставлению определённых документов необходимо изучить заранее. 

Многие видят информацию о том, что медицинские товары не облагаются пошлиной. Да, на определённые товары пошлина не предусматривается, но для этого необходимо предоставить документы. Например, для беспошлинного ввоза тестов на коронавирус или медицинских масок необходимо предоставить письмо из Росздрава, которое подтверждает, что партия ввозится с целью борьбы с инфекцией. 

Регистрация медицинских товаров

regud-pril-2 Нынешнее законодательство, а конкретно федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ, требуют регистрацию медицинских изделий для их дальнейшей реализации. Регистрацией медицинских изделий называют государственную процедуру, которая производится для оборота безопасных и качественных медицинских изделий. Регистрационное удостоверение выдаётся исключительно на безопасные и качественные медицинские товары. Без РУ продажа и реализация товаров в медицинской сфере строго запрещена.

РУ выдаёт Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения РФ. После проверки и выдачи удостоверения товар признаётся безопасным и качественным, и его можно использовать в медицинской сфере. 

Для регистрации необходимо подготовить пакет документов и заявление. Заявка рассматривается не более пяти дней и после принятия решения выдаётся РУ. 

Существует ряд причин, которые могут повлиять на решение регистрационной комиссии. Удостоверение не будет выдано, если :

  • Весь необходимый пакет документов подан не полностью
  • На данный товар существует ряд ограничений
  • Товар не соответствует норме.

Помощь в получении регистрационного удостоверения (РУ) на тесты на коронавирус

Если вы не можете разобраться с процессом получения РУ на свой медицинский товар, то наши специалисты помогут вам в этом вопросе. Все, что вам будет необходимо предоставить это определённый пакет документов и подписать доверенность на нашего сотрудника, чтобы он смог от вашего имени оформить РУ на ваш товар.

Как оформляется регистрационное удостоверение на тесты на коронавирус

Упрощенная форма предполагает предварительный выпуск РУ за 10-14 рабочих дней с последующим проведением испытаний медицинских изделий.

Данный документ действителен в период 150 дней, по нему возможно провозить товары.

Затем, если необходимо оформить бессрочный документ, по правилам в течение 150 дней нужно:

  • собрать полный пакет документов;
  • провести клинические, токсикологические и технические испытания продукции;
  • получить протоколы испытаний;
  • произвести оплату госпошлины (ее размер определяется в соответствии с Классификацией типов медицинских изделий по показателям вероятного риска причинения вреда здоровью потребителей - информация размещена на сайте Росздрава).

В противном случае, по истечении 150 дней, документ аннулируют.

Документы для оформления РУ на тесты на коронавирус

Минимальный комплект документов требуемый для оформления составляет:

а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя);

По ссылке ниже текст и пример доверенности уполномочивающей заявителя на оформление РУ.

https://minprom.ru/uslugi/registracionnoe-udostoverenie/doverennost-dlya-registracionnogo-udostovereniya-ru/

б) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

в) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

г) фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 на 24 сантиметра);

Также документы которые нужно заверить:

  1. Копия сертификата ISO (13485 или 9001)
  2. Документ подтверждающий регистрацию юр лица - изготовителя (выписка из ТПП, просто свидетельство или иной документ который имеется)
  3. Копии деклараций на мед изделие (местный сертификат/декларацию), сертификат СЕ (если есть, необязательно)
  4. Техническое описание и руководство по эксплуатации заверенное изготовителем подписью и печатью (любое, какое есть).

Все документы, включая доверенность на уполномоченное лицо, заверяются в российском консульстве. Лучше это делать одним комплектом документов чтобы проставить общую печать рос. консульства (там будет дешевле за раз все заверить). Все может быть на китайском языке и уже потом тут делается перевод (в РФ).

В дальнейшем потребуется довезти (в течении 150 дней):

  • сведения о нормативной документации на медицинское изделие;
  • документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия, выданные федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — учреждение);
  • документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека, выданные учреждением; 
  • документы, подтверждающие результаты клинических испытаний медицинского изделия, проведенных в медицинской организации государственной системы здравоохранения, отвечающей требованиям, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Документы, необходимые для оформления временного РУ на тесты на коронавирус:

  1. Заявление на регистрацию по форме (форма предоставляется)
  2. Доверенность на представителя (форма предоставляется)
  3. Техническая документация.
  4. Фото образцов.
  5. Оплаченная госпошлина по форме (7000 т.р)
  6. Документация по эксплуатации.

Причины отказа в получении регистрационного удостоверения на тесты на коронавирус

Существует несколько причин, которые служат аргументом, для отказа в предоставлении регистрационного удостоверения на медицинский товар. 

Основной причиной является отсутствие необходимых документов в общем наборе документов. Но при предоставлении недостающих документов, РУ всё ещё можно будет оформить.

Если у вас есть вопросы по услугам, по оплате или любые другие, пожалуйста, свяжитесь с нашими специалистами
по телефону в Москве: 8 (495) 788-80-56 (многоканальный)

Если у вас есть вопросы по услугам, по оплате или любые другие, пожалуйста, свяжитесь с нашими специалистами
по телефону в Москве:
8 (495) 788-80-56
Многоканальный телефон: